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Spécialités: Hormonothérapie - Pays: France - Le promoteur: Myovant Sciences GmbH
Myovant Sciences GmbH MAJ Il y a 4 ans

Étude HERO : étude de phase 3 randomisée visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du relugolix chez des hommes ayant un cancer de la prostate avancé. Le cancer de la prostate prend naissance dans les cellules de la prostate et il est d’évolution lente, mais il peut se propager à d’autres parties du corps, donnant lieu aux métastases. L’adénocarcinome représente 95 % des cas de cancer de la prostate et se développe à partir des cellules glandulaires produisant le mucus et le liquide prostatique qui se mélangent aux spermatozoïdes et à d’autres composants pour former le sperme. La thérapie standard pour le cancer de la prostate sensible aux hormones est le blocage des androgènes. Le relugolix est un antagoniste sélectif du récepteur de l’hormone de libération de la gonadotrophine qui a montré dans les études antérieures la capacité potentielle de réduire les niveaux de testostérone chez l’homme aux niveaux de castration. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du relugolix chez des hommes ayant un cancer de la prostate avancé. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront du relugolix une fois par jour pendant 48 semaines. Les patients du deuxième groupe recevront de l’acétate de leuprolide tous les 3 mois. Les patients seront suivis toutes les 4 semaines pendant la durée de l’étude.

Essai ouvert aux inclusions
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